Mascarillas protectoras, 25 unidades/1 paquete.
Directiva EN 149:2001+A1:2009 93/42/CEE Producto registrado en la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas. Un producto nuevo y único en el mercado con una cómoda forma de mascarilla médica, que además garantiza un alto nivel de filtración y permite respirar libremente.
Diseño único en 3D tipo pez
El diseño tridimensional en 3D tipo pez garantiza la máxima comodidad de uso. Tras su colocación, la mascarilla se pliega en una forma 3D que permite alejarla de la cara.
Organismo notificado para el examen de tipo UE
Organismo notificado: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Dirección: Génova,6, E-28004 MADRID, España N.º de organismo notificado: 0099.
Organismo notificado para el aseguramiento de la calidad del proceso de producción
Organismo: SGS Fimko Oy Dirección: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finlandia N.º de organismo notificado: 0598.
Cuenta con un certificado de examen de tipo UE para el cumplimiento de la norma EN 149:2001+A1:2009 de Equipos de Protección Individual y es un dispositivo médico de clase I de conformidad con la directiva 93/42/CEE sobre dispositivos médicos, lo que permite su uso tanto en la industria como en el servicio de salud, incluidos los hospitales y ¡Clínicas! El producto está sujeto al procedimiento de evaluación de la conformidad sobre la base de la Ley de 20 de mayo de 2010 "sobre dispositivos médicos, Diario Oficial de 2010, n.º 107, artículo 679, en su versión modificada, y el Reglamento del Ministro de Sanidad de 17 de febrero de 2016, relativo a los requisitos esenciales y los procedimientos de evaluación de la conformidad para dispositivos médicos, Diario Oficial de 2016, artículo 211"
La semimáscara filtrante DOC-NFW FFP2 NR / dispositivo médico de clase I está destinada a:
- Uso como equipo de protección individual en plantas, fábricas y por el servicio de salud, en quirófanos u otras instalaciones de naturaleza similar.
- Uso por pacientes para reducir el riesgo de propagación de infecciones, especialmente en situaciones de epidemia o pandemia.
- Uso como equipo de protección individual que protege al usuario y a su entorno contra factores en la lucha contra la pandemia.
- Lijado de madera blanda/materiales compuestos, óxido, masilla, yeso / corte, desbarbado, esmerilado, perforación de metal.
- Protección respiratoria contra partículas nocivas en el aire, por ejemplo, partículas de smog PM10 y PM2.5.
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