Mascarillas protectoras, 25 unidades/1 paquete.
Diseño único en forma de pez 3D
El diseño tridimensional en forma de pez 3D garantiza la máxima comodidad de uso. Una vez desplegada, la mascarilla adquiere una forma tridimensional que permite separarla del rostro. Este diseño no se apoya ni se pega a la boca, facilitando el habla y la respiración.
Directiva EN 149:2001+A1:2009 93/42/CEE Producto registrado en la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas. ¡Un producto nuevo y único en el mercado con la cómoda forma de una mascarilla médica, que además proporciona un alto nivel de filtración que antes solo se conseguía con las medias máscaras filtrantes! Cuenta con un certificado de examen de tipo UE para el cumplimiento de la norma EN 149:2001+A1:2009 de Equipos de Protección Individual y es un dispositivo médico de clase I de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE sobre dispositivos médicos, lo que permite su uso tanto en la industria como en el servicio de salud, ¡incluidos hospitales o clínicas!
El producto está sujeto al procedimiento de evaluación de la conformidad con base en la Ley de 20 de mayo de 2010 "sobre dispositivos médicos, Diario Oficial de 2010, n.º 107, artículo 679, en su versión modificada, y el Reglamento del Ministro de Salud de 17 de febrero de 2016, relativo a los requisitos esenciales y los procedimientos de evaluación de la conformidad para dispositivos médicos, Diario Oficial de 2016, artículo 211"
Sistema antivaho para gafas
La parte superior de las máscaras tiene espuma de sellado, que no solo mejora la comodidad y un ajuste perfecto de la máscara al rostro, pero sobre todo evita que las gafas se empañen y proporciona protección adicional.
Cierre ajustable de dos etapas
El cierre de dos etapas permite ajustar la máscara a cualquier forma y tamaño de cabeza. Para mayor comodidad y una mejor personalización, usted decide si sujetarla detrás de la cabeza o detrás de las orejas, de modo que incluso largas horas de uso de la mascarilla no sean un problema.
La media máscara filtrante DOC-TNW FFP3 NR / dispositivo médico de clase I está destinada a:
- Uso como equipo de protección personal en plantas, fábricas y centros de salud, en quirófanos u otras instalaciones de naturaleza similar.
- Uso por parte de los pacientes para reducir el riesgo de propagación de infecciones, especialmente en situaciones de epidemia o pandemia.
- Uso como equipo de protección personal que protege al usuario y su entorno contra agentes infecciosos en la lucha contra la pandemia.
- Lijado de madera dura (haya, roble) / procesamiento de madera con materiales a base de cobre, cromo o arsénico / eliminación de pintura por impacto / lijado de cemento.
- Protección respiratoria contra aerosoles compuestos de partículas sólidas o aerosoles a base de agua (polvo, humo), aerosoles líquidos (neblinas) y bioaerosoles (microorganismos, hongos, virus), siempre que la concentración de la fase dispersa de estos aerosoles en el aire no supere 20 veces el LEO.
- Protección respiratoria contra partículas nocivas en el aire, por ejemplo, partículas de smog PM10 y PM 2.5
Organismo notificado para el examen de tipo UE
Organismo notificado: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal)Dirección: Génova, 6, E-28004 MADRID, EspañaN.º de organismo notificado: 0099.
Organismo notificado para el aseguramiento de la calidad del proceso de producción
Organismo: SGS Fimko OyDirección: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, FinlandiaN.º de organismo notificado: 0598.
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